問：僅經營出口二類醫療器械的企業是否需要辦理醫療器械經營備案？

答：按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門備案。經營企業如在國內存在采購、驗收、貯存、運輸醫療器械等環節，應按照醫療器械監督管理條例和醫療器械經營質量管理規范的要求開展經營活動，申請第二類醫療器械經營備案。

*以上內容僅供參考，具體以最新法律法規及相關規定為準。